A Anvisa concedeu registro ao medicamento Opdivo® (nivolumabe). O
produto biológico novo é indicado em monoterapia para o tratamento de
melanoma avançado e de câncer de pulmão. O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (04/04), de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 55/2010.
O nivolumabe é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina G4 (IgG4)
totalmente humano que se liga ao receptor de morte programada 1 (PD-1) e
bloqueia sua interação com PD-L1 e PD-L2. Opdivo® potencializa as
respostas das células T, incluindo respostas antitumorais, por meio do
bloqueio da ligação de PD-1 aos ligantes PD-L1 e PD-L2.
O produto Opdivo® (nivolumabe) foi aprovado para as seguintes indicações terapêuticas:
– Em monoterapia para o tratamento de melanoma avançado (irressecável ou metastático).
– Para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas
(NSCLC) localmente avançado ou metastático com progressão após
quimioterapia à base de platina. Pacientes com mutação EGFR ou ALK devem
ter progredido após tratamento com anti-EGFR e anti-ALK antes de
receber Opdivo®.
*Informações da Anvisa
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